仪陇县集中开展医疗器械使用质量专项检查

    近日，本网记者从县市场监督管理局获悉，为进一步加强仪陇医疗器械使用质量监督管理，全力保障使用环节安全，该局以“五查”为重点集中开展医疗器械使用质量专项整治。

    据了解，本次专项检查重点核实是否购进和使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料；长期使用的医疗器械是否定期检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态；贮存医疗器械的场所、设施、条件是否与医疗器械品种、数量相适应，是否符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要；对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器械，是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据；是否按规定开展医疗器械不良事件监测，及时上报并妥善处理发现的不良事件或者可疑不良事件；核实是否配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员，是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；是否每年对医疗器械质量管理工作进行全面自查，并不断修改完善质量管理措施。

    截止目前，已出动执法人员50人次，执法车辆12台次，检查使用单位5家，发放责令整改通知书5份，现场查获不合格医用X光胶片1500张，整个专项检查工作仍在有序进行中。