仪陇县妇幼保健院通过产前筛查技术服务现场评审

    近日，笔者从仪陇县妇幼保健院了解到，该院已经顺利通过产前筛查（又称唐氏筛查）技术服务现场评审。

    2013年11月29日，仪陇县妇幼保健院向省卫生厅递交了申请母婴保健技术服务执业许可（产前筛查）的申报材料。经省卫生厅审核符合申报条件，同意受理。省卫生厅组织专家于2013年12月11-12日按照《四川省产前筛查技术服务现场审查细则》的要求对仪陇县妇幼保健院进行了现场评审。评审通过以下几种方式：1、听取机构开展产前筛查相关工作情况汇报；2、审核机构及相关执业人员资质，现场查看房屋、仪器设备和试剂等基础条件；3、查阅有关文件、规章、制度、基础信息等资料；4、对相关科室进行实地检查，了解现场情况与申报资料是否一致；5、考核相关专业技术人员理论和操作，从事产前筛查技术服务的临床医师参加闭卷理论考试；6、实验室现场测定5份产前筛查样品。

     通过专家集体评审，妇幼保健院在以下方面达到技术要求。一、资质方面：1、医疗机构按规定定期校验，实际执业地点与《医疗机构执业许可证》核准地址一致；2、产前筛查机构符合设置规划；3、设置有与开展产前筛查技术服务相适应的科目，相关科室能够满足开展工作的需要；4、机构配备从事产前筛查工作人员5名，其中临床2名（含副主任医师1名），3名检验人员(其中含1名中级)配备1名信息管理人员，临床和检验人员均取得了《母婴保健技术考核合格证》，符合卫生部相关要求。二、组织管理方面：1、产前筛查技术服务诊疗组织健全；2、医学伦理委员会设置合理；3、建立了相应的规章制度、人员职责和技术操作规程；4、产前筛查技术服务院内运作程序合理；5、建立了产前筛查的质量管理组织，制定的相应的质量控制方案；6、信息档案管理组织健全，设置了专人从事信息管理；7、与四川大学华西第二医院建立了工作联系，保证了后续必要的诊治服务。三、临床技术方面：1、基本具备了开展产前筛查技术服务的空间和条件；2、从事产前筛查的临床专业技术人员具备相应的技术水平，书面考核全部合格；3、初步建立了相应的工作制度、技术操作规程及岗位职责；4、知情同意过程设置完善，管理较规范。四、实验技术方面：1、有开展实验的空间；2、有较规范的实验室管理制度，建立了实验室生物安全管理制度；3、仪器设备配备符合要求，有较为完善的实验室室内质控程序；4、实验室流程基本合理；5、现场检测标本基本合格。

    通过专家们评审，妇幼保健院产前筛查技术现场评审综合得分为91.5 分，现场审查结论为“ 合格”。这标志仪陇县妇幼保健院将是全县唯一一家具备开展产前筛查技术的医疗机构，其他医疗机构再无开展产前筛查技术的资质。今后该院将与县内各医疗机构签订产前筛查采血协议，各医疗机构将与该院进行孕中期（15-20+6周）母血清血标本交接，由妇幼保健院提供筛查技术并出具检验报告，以判定被筛查孕妇是否具有生出唐氏综合征、18-三体综合征、开放性神经管缺陷患儿的风险。

    仪陇县妇幼保健院开展产前筛查技术服务以后，将服务我县广大孕妇群体，为提高我县出生人口素质，降低出生缺陷提供强有力的技术保障。